IATF 16949:2016转换战略第三次修订版(中文
当前位置: 首页 > APQP > 正文

IATF 16949:2016转换战略第三次修订版(中文

时间:2018-01-06 17:51:07 来源:本站 作者:

  本转换战略文件第三版包括了对非现场文件评审需要提交文件要求的变化。要求组织提交文件,以允许认证机构实施非 现场文件评审(变化见第6页红色部分),需要PDF中英文对照表请回复“转换战略”

  第一版 IATF 16949(以下称之为 IATF 16949)代表了由 IATF 起草的修订后的汽 车行业质量管理体系标准。

  订后的本战略文件包括了经IATF批准过的常见问题问答(FAQS),另外,纠正了少量的语法错误,并且:

  1.调整了第4页以及第10页两个会误导的进度要求(有关未能及时进行IATF16949 转换审核)

  2.删掉了第4页上容易误解的 最后一个要点(有关在进行何种审核时,允许进行转换审核的问题)

  3.将允许 认证机构使用来自转换审核组中的一名审核员,作为审核组成员参加随后的监督审核

  更新本转换战略文件的第二次修订包括了对转换审核组要求的变化(参见第 7 页及第 11 个FAQ 中用红色标出的变化)

  本转换战略文件第三版包括了对非现场文件评审需要提交文件要求的变化。要求组织提交文件,以允许认证机构实施非 现场文件评审(变化见第6页红色部分)

  已经通过 ISO/TS 16949:2009 的组织,应按照 IATF 规则中 5.1.1 小节确定的允许的进度要求,通过与当前 ISO/TS 16949:2009 认证周期(如在定期安 排的再认证审核时或监督审核时)一致的转换审核,而转换到新的 IATF 16949。注:以往沟通过的“方案 2”已经被撤销

  — 如下一次的定期审核是年度监督审核,转换审核应满足相关进度要求:6 个月(-1 个月/ +1 个月), 9 个月(-2 个月 / +1 个月)或者 12 个月(-3 个月 / +1 个月)的审核 周期,在无法满足时间进度的情况下,认证机构应根据 IATF 规则中 7.1e)小节来启动认证退出过程。相关现场审核应根据 IATF 规则中 8.4e)小节予以重新安排转换审核。

  下次定期审核是再认证审核,本次转换审核的允许的时间进度,应满足再认证审核的 再认证进度要求(IATF 规则,5.1.1.小节(-3 个月,+0 天)未能按照 IATF 规则中 5.1.1 小节(或者 IATF 规则中8.4 小节的认证退出过程的时间进度)进行转换审核,则要求组织从初次认证审核重新开始,并允许以下偏离:

  只要 IATF 16949 初次审核是在组织按照 ISO/TS 16949(也请参阅第 10 页的 D 条)最后一次审核后的 18 个月内进行的,则不需要进行第一阶段准备性评审。在这种情况下,认 证机构也不需要从相关 IATF 监督办公室获得豁免。

  转换审核应根据 IATF 规则中表 5.2,是再认证审核的继续。随后的(新的)审 核周期从转换审核的最后一天算起。

  转换审核应是等同于再认证审核的完整的体系审核, 并应符合 IATF 规则中 6.8 小节规定的所有要求。

  审核策划过程应符合 IATF 规则中 5.7 小节中规定的所有要求以及以下特定要求

  非现场文件评审应在转换审核前进行,该非现场文件评审至少应评审委托方的质量管理体系文件(如质量手册和程序),包括有关符合 IATF 16949 要求的证据。

  (以下内容删除.如组织未提供要求的信息,则审核计划应另外包括至少 0.5 现场审核人天,在现场会议 1小时前以收集并评审缺少的信息。)

  注:IATF 已经撤回以往交流过的“每次转换审核需要强制增加 0.5~1天”

  如审核委托方未在审 核前向认证机构提交要求的非现场文件评审所需的基本信息,审核不应开始。

  认证机构可酌情考虑安排附加的现场审核天数,以便对审核委托方在审核前提供的文件进行另外的深入评审。

  如果在转换审核不能在要求的时间框架内进行,对审核委托方的审核应 从初次审核开始。

  所有现场或者外部支持功能都应包括在转换过程中,并与现有的 ISO/TS 16949:2009 审核周期一致,并应包括在转换审核中。

  在特殊情况 下,在对外部支持功能支持的制造现场进行转换审核之前,不可以对外部支持功能先行按照 IATF 16949 完成转换审核,在这种情况下,可以作出正面的认证决定,以允许 制造现场通过 IATF 16949 认证。

  为确保已经审核过的支持功能和 采用的汽车标准版本(如 IATF 16949 或 ISO/TS 16949:2009)的清晰程度,制造现场的转换审核报告应:

  列出对外部支持 功能进行审核所依据的汽车业标准的版本(IATF 16949 或 ISO/TS 16949:2009)列出在外部支持功能处完成这些审核的日期

  如果最近一次对外部支持功能的审核是按照 ISO/TS 16949:2009 进行的,报告应包 括按照 IATF 16949 进行转换审核的策划或者计划日期。对外部支持场所的审核报告

  在特殊情况下,在对相关 制造现场实施转换审核之前,外部支持功能无法完成 IATF 16949 转换审核,组织 应确保进行了完整的差距分析,包括 在制造现场审核处可以获得可以满足 IATF16949 的适用要求的详细的措施计划。

  在组织未提 供差距分析和详细的措施计划的情况下,制造现场的审核被认为是失效的,并应 对现场必须进行完整的初始审核。

  转换审核应仅由 已经能证实其具有按照 IATF 16949 进行审核的能力的、有资格的第三方审核员来进行。因此,在 允许按照 IATF 16949 进行转换审核和初始认证审核前,审核员应同时通过 IATF 的 ADP 系统中 IATF 16949 和 IATF 规则的测验。

  所有注册在 IATF ADP 中有效的审核员,在被允许进行转换 审核前,必须通过(得分 80%及以上视为通过)IATF 16949 和 IATF 规则的测验在 IATF ADP 注册的所有有效的审核员,在 2017 年 7 月 30 日前,必须通 过(包括任何必要的重考或补考)IATF 16949 和 IATF 规则,否则其资格会被暂停。

  认证机构可以从以往审核周期(这些审核员可以是在以往审核周期中曾一年、两年或 者三年都参与审核的审核员)中指定一名以上的审核员,作为审核组成员(包括也可以 担任审核组组长),参与转换审核以及后续的监督审核。(见第 11 个 FAQ 的解释),在 这种情况下,认证机构不需要向 IATF 监督办公室请求豁免。

  只有在在审核天数超过 5 天但 最长不超过 7 天的情况下(译者另注:即:5 天<审核天数≤7 天),审核机构才可以仅指定一名审核员。在这种情况下,认证机构不需要请求豁免。

  当认证机构在转换审核中发现了不符合时, 审核委托方及认证机构应符合以下所有要求:

  按照 IATF 规则中 8.1c)以及 IATF 规则中 8.2 小节中的规定启动认证退出程 序。如果在转换审核中发现了主要不符合,作出暂停决定应符合 IATF 规则中 8.3 小节 的要求。

  认证机构应符合 IATF 规则中 5.1.2 小节中规定的认证决定过程的 所有要求,以及以下转换审核的特定要求以及允许的偏

  现有 ISO/TS 16949:2009 证书失效日期之后,认证机构可以做出正面的认证决定,只 要该决定是在转换审核的最后一天起 120 个日历天内作出的。

  注:这可能导致:新的 IATF 16949 证书 颁 发 之 前 , 审 核 委 托 方 的 ISO/TS16949:2009 证书已经失效到期,这个期间而无有效的认证证书。

  一旦作出正面的认证决定,认证机构应给 组织颁发 IATF 16949 证书,该证书应包括发证日期(作出正面的认证决定的日期)以及失效日期(颁发日期+加 3 年-1 天),这个新的证书应带有新的 IATF 编号。

  .注:现有的在 IATF 数据库中的现有的 ISO/TS 16949 认证证书(如仍处于“已颁发”状态) 因此会自动被替代.

  2017/10/01 之后,组织只能按照 IATF 16949 接受审核和认证在确定寻求 IATF16949 初次认证的组织的审核天数时,以下情况或以下组织可以允许减少。

  — 通过 ISO9001:2015 认证的委托方转移到新的认证机构,在这种情况下,新的机构在按照 IATF16949 进行升级审核前,应由新的认证机构对其按照 ISO 9001:2015 至少进行一次监 督审核。

  — .如果在初次认 证审核时要扩展范围,升级折扣应不适用。应适用于要求的初次审核 2 阶段天数的 100%。如果组织现持有有效的 ISO9001:2008 认证证书,升级折扣应不适用。应适用于要求的初次审核 2 阶段天数的 100%。

  核天数减少不应超过 IATF 规则中 5.2 小节,表 5.2 规定的初次 2 阶段审核天数的 50%

  — 如果组织现有有效的 VDA 6.1 和 ISO 9001:2008 证书,升级折扣应不适用。 应适用于要求的初次审核 2 阶段天数的 100%。

  — 如果要扩展范围,升级折扣应不适用。应适用于要求的初次审核 2 阶段天数的 100%。

  IATF 规则中 5.14.4 小节规定的升级折扣应不 适用于现持有有效的 ISO/TS 16949:2009 符合性证明的组织,应适用于要求的初次审核 2 阶段天数 的 100%。

  对于持有已撤销的 ISO/TS 16949:2009 认证证书的组 织,其初次审核 2 阶段天数不应等同于规则中 5.4h)小节规定的再认证审核天数。审核天数应等 同于初次审核天数。

  .如果初次认证审核的机构和撤销证书的机构相同,则不需 要一阶段准备性评审。关于时间进度要求,请参见第 4 页“未能按照时间进度进行转换 审核”

  可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核(或者初次审核)的最早日期为2017年1月1日。

  根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF 16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。那么,原先持有ISO/TS 16949 认证的组织,是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核?

  如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。

  在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。

  该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。

  在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核?

  在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前,组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核,以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。

  不过,在进行转换审核时,这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。

  不允许。不过,在开始审核前,认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。

  需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中,每个制造现场均需提供所要求的相关文件。

  在开始转换审核前,组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据?

  针对集团审核方案中的各制造现场,其转换审核是否允许减少一定的审核人天(例如,-20%、-30%等)?

  当一位认证机构的审核员,根据计划需要进行7个人天的审核,审核是否必须按照连续的自然日进行?例如,审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二?

  如果一位审核员的审核天数超过五天,应根据IATF规则条款5.7,必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过,对于转换审核,IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。

  根据该转换指导文件的要求,允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核?

  参与过转换审核的审核团队的一位成员,将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。

  对于组织的外部支持功能,如果在其相关制造现场进行转换审核前,未能完成基于IATF 16949的转换审核,那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员,应如何处理?

  首先,客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本,包括当前最新的行动计划(例如,时间表、所分配的职责和实施状态等)。这些信息将由审核员与审核记录一并保留,作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书,是十分必要的支持。

  如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭,会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响?

  认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,转换审核被认为“失败”,IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效,这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回,客户将不得不重新开始初次认证审核。

  如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,是否允许减少转换审核所需的审核人天?

  在这种情况下,不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是,如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949,第二阶段审核天数可减少30%。

  不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准,而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。

  特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下,特别审核将基于ISO/TS 16949进行。

  如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 — 在2016年8月10日,IATF发布“修订版转换指导文件”之前 — 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审

  现有已具备ISO/TS 16949认证的组织,其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过,IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下,允许组织继续执行向新认证机构的转移流程,并进行针对 IATF 16949的转换。

  在此情况下,针对转移审核的所有要求均适用,不过,审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核,豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号,将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。

  版权声明:本微信公众号(IATF16949)所推送文章中,部分来源于网络。除非确实无法确认,我们都会注明作者和来源。部分文章推送时未能与原作者取得联系。若涉及版权问题,烦请原作者联系我们,我们会在24小时内删除处理,谢谢!内容若有误,欢迎批评指正

  关注微信公众号:IATF16949 ,了解最新汽车行业资讯,动态,回复IATF16949下载最新版标准,也可以试试回复APQP,SPC说不定会有意想不到的收货呢。

  搜索添加个人微信号:IATF16949,或者直接扫描下方二维码,并备注~加群~小编拉你到16949微信群中,也可直接加QQ群交流:638359335。

  与各汽车行业的精英共同交流汽车行业质量管理标准,方法。探讨IATF16949变化。也可直接加QQ群交流:638359335返回搜狐,查看更多

    640x60ad
    上一篇:返回列表
    下一篇:返回列表
    评论框